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一次性防护口罩出口欧洲注意事项:

责任编辑:东胜物流  发布时间:2020-05-13

一次性防护口罩出口欧洲,东胜物流运输口罩到香港案例图


目前,口罩的出口可以说是非常的抢手,诸多的国内口罩制造商需要出口大量的口罩到香港,那么这些口罩出口到欧洲,都有哪些注意事项呢?接下来我们东胜物流就对口罩出口欧洲的注意事项来整理一些注意事项:

 

  口罩EN149CE认证主要分为以下几个步骤:

 

  1.确认产品的标准

 

  欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:

 医用口罩出口欧洲,医用口罩出口到欧洲CE注册流程

  BSEN1401999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面

 

  BSEN143872006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器

 

  BSEN1432000ParticleFilters微粒过滤器

 

  BSEN1492001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面置

 

  BSEN1361998FullFaceMasks-Class12or3全面罩一类别123

 

  2.识别相关指令

 

  确认好标准后, 就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规, 口罩是个人防护用品, 之前一直属于PPE指令, 近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425.2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡。

 

  个人防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为三类,申请CE认证需要工厂审核,拿证后还需要每年的监督审核或者测试。

 

  3.选择有资质的实验室

 

  找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室,因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。

 

  测试计划由测试实验室制定, 需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP 1FFP 2FFP 3, 三种要求的口罩是需要分开测试, 带阀门的口置需要增加部分测试。

 

  4.测试和审核

 

  目前国内没有实验室能够对口置进行EN 149的测试, 都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。

 

  5.提供技术文档

 

  CE认证需要客户提供一整套产品技术文档, 口罩EN 149的每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。

 

  目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。

 

  中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN149口罩。

 

深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进口报关!

 

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防护物资出口,东胜物流运输防护物资到香港案例图

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