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防疫物资出口乱象合理整治已开启!

责任编辑:东胜物流  发布时间:2020-04-22

       新冠肺炎疫情持续,各国对防疫物资和医疗设备需求不断。旺盛的需求下,行业乱象也在滋长。

 防护口罩|防疫物资出口乱象合理整治检查

      大量新建产能蜂拥进入行业,紧俏物资多次转手屡见不鲜,为物资出口埋下隐患,近日,多地和多部委相继开展防疫物资出口专项整治活动。

 

      商务部发言人高峰近期在例行发布会上表示,希望有关国家政府和采购商选择获得中方监管部门认证、有资质企业的产品,在产品标准等方面与中方企业充分沟通,在产品使用过程中仔细核对产品用途和使用说明,特别要防止非医用防护产品用于医疗用途。

 

    国家市场监管总局45日发布了《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》,拉开了防疫用品领域认证活动专项整治行动的大幕。

 

  45日,市场监管总局认证监管司司长刘卫军出席新闻发布会时介绍,此次整治重点主要为伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动、认证活动不规范以及认证价格违法的行为。

 

  刘卫军介绍,到欧盟的相关产品需要满足CE标志制度的要求,到美国的相关产品需要取得FDA的注册。按照欧盟规定,列入CE标志管理制度中的产品必须加贴CE标志之后,才能进入到欧盟市场进行销售。对绝大部分在CE标志管理制度内的产品,企业采取符合性自我声明的方式,按照相关程序要求,就可以加贴CE标志,进入到欧盟市场;但是也有一些风险性比较高的产品,必须获得欧盟授权的公告机构认证,经过认证,才能加贴CE标志。对于美国FDA的“认证”,他表示,FDA开展的所谓“认证”并不是一种认证评价活动,而是一种行政许可性质的制度,实质上是政府的注册管理。

 

  48日,国家市场监管总局召开视频会,部署开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治,加强质量标准服务,提升出口防疫用品质量安全水平。市场监管总局副局长唐军强调,要深刻认识开展防疫用品领域认证活动专项整治的重要意义,坚决整治认证乱象,确保出口防疫用品质量安全,维护我国的国际信誉。

 

  此后,各地掀起一场轰轰烈烈的防疫用品涉外认证活动专项整治行动。据公开信息,广东、广西、山东、山西、浙江、辽宁、河南、河北、安徽、甘肃、云南、贵州、湖北、江西、四川等省份已经陆续下发通知,启动专项整治行动。

 防护口罩|防疫物资出口至香港,东胜物流仓库口罩装货

  与此同时,“熔喷布之乡”江苏扬中也重拳出击。据扬中市委、市政府官方发布平台“扬中发布”416日消息,截至415日晚,扬中市所有熔喷布生产经营企业已经全面停产整顿。《扬中日报》此前报道称,截至410日,扬中市登记注册的涉及熔喷布生产、销售企业共计867户。这些企业几乎全部都是在疫情发生后新注册或变更经营范围的。

 

  除市场监管部门外,多部门启动联动措施,严把防疫物资出口质量关。

 

  根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》,自41日起,出口医用口罩等防疫物资的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

 

  此后,海关总署又下发2020年第“53号公告”,自410日起,对海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验。416日、19日,海关总署分两批通报多起违法违规出口医疗物资典型案例。

 

  多家上市公司回应:认证从严带来利好!

 

  对于防疫物资出口收紧,通过相关认证的多家上市公司表示,此举有利于公司海外市场拓展。

 

  蓝帆医疗在投资者关系平台表示,抗疫物资出口收紧对出口产品质量要求进一步加强,在一定程度上会造成优胜劣汰的形势,预计有利于公司海外市场的扩展。

 

  嘉麟杰表示,全资子公司上海嘉麟杰纺织科技有限公司于410日收到 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINEECM)授权颁发的三款防护产品CE认证证书,该公司生产的隔离衣和医用帽产品通过了欧盟CE认证,有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力,扩大国际市场销售区域。

 防护口罩|防疫物资出口至香港,防护口罩运输案例图

  多家公司在投资者平台通报了认证进展情况。

 

  康芝药业表示,康芝药业海南总厂医用口罩产品已接受欧盟CE认证体系考核组的现场检查,截至目前海南总厂已顺利通过欧盟CE认证体系考核组的初审。

 

  新纶科技表示,公司的CEFDA认证为灭菌和非灭菌的医用外科口罩及一次性医用口罩,分别是FDA注册1类(ASTM-F2100)和CE-MDDEN14683-2019),更进一步的资质也在申请中。

 

  尚荣医疗表示,控股子公司合肥普尔德医疗用品有限公司已通过ISO13485CE及美国FDA认证,并具有进出口业务资质,本次疫情使用的一次性防护用品也已取得医疗器械注册证。

 

  机器人表示,公司自产“新松”牌口罩已通过CE认证和FDA认证,此外公司全自动折叠型医用防护口罩生产线获得CE认证。

 防护口罩|防疫物资出口至香港,防护口罩运输案例图

  长盈精密表示,公司生产的口罩已取得FDACE认证。

 

  海能达表示,公司的口罩产品符合CE的要求,并按照欧盟的相关规定已出口到相应的国家地区。

 

  长荣股份表示,目前长荣健康口罩产品已经陆续接受海外订单,口罩产品FDA认证正在进行当中。

 

深圳东胜物流表示,请广大的口罩制造商,防疫物资运输服务商切记不要铤而走险!做好防疫物资出口的重重把关,为防疫物资出口贡献自己的一份力量!

 

东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合(ECMO)设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关!

 

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